近3年，医药冷链物流行业市场规模和费用总额平均增长率双双超过20%，涨势喜人。究其原因，主要是人民群众对生命健康安全的重视，消费能力的提升，生物药规模的扩大，研发创新能力的增强，以及新冠疫情的进一步刺激和催化。

2022年，医药冷链物流行业市场规模有望突破5500亿元，医药冷链物流费用总额约210亿元。随着市场规模的扩大，不仅入局企业增多，而且头部企业的经营能力也在巩固加强。

行业龙头狂奔布局，5年时间市场规模翻番

“2021年1月，我们获得科兴疫苗配送服务订单，截至目前已完成疫苗运输12.66亿剂”九州通在其2021年财报中写道，其2021年的科兴疫苗配送订单覆盖26个省市，行驶里程658.69万公里，订单完成率达到100%。在这背后，九州通在一年时间内，三方物流业务实现营收5.8亿元，同比增长74.31%。

九州通是国内较早布局冷链的医药流通之一，其2021年半年度财报中显示，目前，九州通已经实现了31个省级物流配送中心，110个地级物流配送中心，符合GSP标准的冷库519个、覆盖率达98%以上，冷库面积 4.49 万平方米（容积 10 万立方米以上），430+冷藏车，5条冷链干线网络的规模布局。

除了老牌龙头企业，一批新兴的医药冷链物流企业也实现了营收上的突破。“这两三年整个行业发展的速度是前所未有的，我们的营业额在这期间基本上呈现倍速增长。”医疗冷链物流企业中健云康的负责人杨炎俊向人民日报健康记者透露。

医药物流企业的发展正是国内医药冷链物流行业的一个缩影，据中物联发布的数据显示，2017年我国医药冷链销售总额为2509亿元，2021年预计达到5500亿元，近5年时间翻番。

“实际上，早在新冠疫情之前，医药冷链行业就已经成为了新蓝海。受益于国内生物制药创新技术水平不断提升，研发能力增强，资金投入加大，生物药产业创新升级，在各类医药产品中崭露峥嵘，像疫苗冷链物流、血液制品冷链物流、重组蛋白单抗等其他生物制品冷链物流、生物样本冷链物流、诊断试剂冷链物流等需求随之而来，再加上国内的政策红利，都为我国医药冷链物流的广阔空间提供了发展的前提条件。” 秦玉鸣告诉人民日报健康客户端记者。

而新冠疫情无疑为医药冷链的火热加了一把柴。“检测试剂占据体外诊断市场近八成市场份额，几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需低温保存，检测试剂市场规模持续增长将带动医药冷链物流市场的扩容。” 秦玉鸣说。

我国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势，据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书(2021)》显示，2020年我国体外诊断市场规模达到890亿元，同比增长24.3%，远高于全球增速。

除了专门的医药物流企业，第三方医药物流企业也看中了医药冷链物流这一块“大蛋糕”，顺丰物流、京东物流等纷纷入局。其中，据顺丰医药4月13日发布的项目统计数据，截至2022年4月，顺丰累计保障新冠疫苗运输突破5亿剂，当前，顺丰医药共有292台医药冷运专用车辆，累计配送各类疫苗总数超9亿剂。2021年顺丰年报数据显示，冷运及医药业务实现不含税营业收入78.0亿元，同比增长20.1%。

医药冷链行业的入局难度

难点一：专业性高

医药冷链行业的专业性是普通货运和快递无法相比的，每个医药物流从业者都是半个医药人，冷链物流全链条都需要依《药品经营质量管理规范》的要求来，国标是每个做医药冷链业务企业的最低标准，并且企业还要承担很大的业务风险和高额的赔偿风险，这些都是对专业度的考验。此外，不同药品对冷链温度要求也不一样，冷链管理要求对人员配置、储运设备、温湿度监测设备也有很高的标准。

难点二：成本高

不同药品对冷链温度要求不一样，这就要求药品的运输需要分门别类，这对成本的要求有所增加。此外，专业的储运设备、温湿度监测设备也是一笔不菲的支出。企业如何盈利，这就需要在保证药品安全合规的前提下，降低自己的设备成本，创新技术，用新技术代替旧设备。

目前提到的智能化就是一个很好的方向，相信在未来5G、人工智能、无人机、区块链等技术将不断应用到医药冷链行业，在供应链每个环节发挥关键作用，提高行业自动化发展水平。同时，新技术也将驱动数字化供应链转型，帮助企业优化仓储点及物流路线布局提升效率，从而使冷链药品的生产、储存和运输过程更加可控和更加智能化。

难点三：标准建设不完善

目前医药冷链行业处于初期阶段，也表现出标准建设不完善，无法满足行业发展需要。例如，许多医药物流企业所用的信息系统与上下游企业对接系统标准不统一，需单独开发端口对接，这无形之中增加了成本。此外，药品目前缺乏短暂“断链”后产品稳定性验证标准，导致有时客户会以此为由拒收，部分地区还未出台相关细化文件，会导致不必要的浪费损耗。在冷链设备选用方面也无统一的标准，这对医药冷链物流企业的高效运营也带来了困扰。

后疫情时代，医药冷链往何处走？

根据WHO的统计，全球每年约50%的疫苗被浪费，其中绝大部分是由于在运输过程中由于温度不达标而损耗①。2016年3月，不法商贩倒卖过期疫苗和未经冷链运输的变质疫苗事件被曝光，使得冷链运输质量安全成为备受关切的议题。

“医药冷链的质量控制与产品的安全性与有效性息息相关。在法规的强力推动下，经过近几年的不断努力与创新，国内医药冷链物流质量管理水平不断改善、行业集中度也在逐步提升。当前医药行业改革进入深水区，医药物流供应链也面对前所未有的挑战，即如何在保证药品质量的前提下，降低冷链产品的物流成本。” 秦津娜表示。

从行业角度，秦津娜建议可以通过监管的制度创新，提升跨区域的监管协同，促进医药企业供应链更具有韧性与灵活性。另一方面，加快推动医药产品从生产端到使用端的操作标准的统一，提升整个供应链的运行效率，加强冷链物流质量安全管控，更好的满足老百姓用药安全。

“随着监管力度的提升，医药冷链物流正在进入一个优胜劣汰的进程，具有规模成本、质量管理优势的企业才能被留下来。但总体来看，医药冷链运输行业仍属于一个新兴行业，需要国家政策给予更多的政策引导和支持。” 杨炎俊建议，从保证药品的安全有效性角度出发，GSP中明确，药品从生产-运输-分发-储存环节都应当遵循一定的标准规范，这就意味着，医药冷链运输的标准化程度的提高并不是独立的一个项目，而应当是一个系统性的工程，必须同时从生产、运输、分发以及储存等多个环节协同进行质量规范和提升。

秦玉鸣则建议，一是对开展药品第三方冷链物流企业，开展异地设仓、多仓联动的企业，建立全国通用性资格清单，统一规范评价程序和管理办法，提升全国互通互认互用效力。

二是对医药物流设施设备验证标准、医药物流运输标准等进行有效的统一，优化相关标准结构，进行整合精简，进一步推动质量认证结果跨行业跨领域互通互认，形成行业统一标准和规范。

三是建设医药智慧监管追溯平台，整合监管机构、生产企业、流通企业、终端机构、检验检测机构、物流企业相关数据，统一赋码标准，接口标准，建立统一规范的数据管理和交互系统，实现药品一物一码信息化全程追溯和动态监测。

四是建立医药物流统一社会信用制度。在医药物流领域建立以信用为基础的新型监管机制，建立企业信用状况综合评价体系。健全守信激励和失信惩戒机制。

五是充分发挥行业协会的作用。在提升医药物流从业人员能力方面，行业协会联合企业、高校、职业院校等开展医药物流专业人才教育培训，为行业积累专业人才。