提到糖尿病市场的超级玩家，大家不由自主会想到诺和诺德。这家以象征着生命和健康的阿匹斯神牛为标志的丹麦药企，自1923年成立以来一直竭尽所能，为未被满足的医疗需求而驱动改变，专注于慢性疾病研究。而在治疗糖尿病这件事情上，诺和诺德已经苦心钻研了100年。

百年后的今天，糖尿病仍是诺和诺德宏图大愿中的重要一环，但与此同时，肥胖症、罕见病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等严重慢性疾病也是其志在攻克的目标。为此，诺和诺德不断加强内部研发能力，同时也持续集结外部创新力量，力求丰富产品管线。

布局多疾病领域，引领突破性创新

应对严重慢性疾病带来的挑战 ，诺和诺德围绕“强化创新、领域拓展、外部合作”几大研发战略重点，继续引领新的治疗突破，将科学构想转化为挽救患者生命的药物和治疗方案。诺和诺德相信，随着科学技术、数字化的快速发展，未来数十年的发现可能赶超过去百年间所取得的突破。

聚焦“强化创新”，诺和诺德持续提升创新标准。在糖尿病治疗领域，全球首个突破性创新胰岛素周制剂Icodec已在中国大陆、欧盟和美国实现同步递交上市申请。Icodec通过减少注射频率，帮助患者告别每日注射胰岛素的复杂方案，有效减轻患者疾病负担，改善治疗依从性。

同时，诺和诺德正在发力“领域拓展”，即，为更多严重慢性疾病探索创新治疗方案。会上，诺和诺德介绍了创新分子CagriSema的研发进展。CagriSema是司美格鲁肽和名为Cagrilintide的胰淀素（amylin）类似物的复方合剂，降低糖化血红蛋白（HbA 1c ）效果更加显著，更具减重潜力，并具有应对心血管代谢风险因素的潜力。

此外，公司正通过引入新技术和新药物靶点，建立专门的心血管疾病药物管线，重点关注动脉粥样硬化和心力衰竭。在研药物Ziltivekimab是一种全人源化IL-6单克隆抗体，其有望成为首个靶向IL-6的抗体药物，改善患者心血管结局。

在生长障碍领域，公司近期收到了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）关于每周注射一次的生长激素Somapacitan在儿童适应症中应用的积极反馈。

作为研发战略重点之一，诺和诺德通过“外部合作”，为创新注入源源不断的动力。过去100年中，始于糖尿病领域研发的诺和诺德在蛋白质与多肽领域打造了强大的根基。近年来，公司通过整合内外部创新，加速探索细胞疗法、RNA和基因疗法、核糖核酸干扰（RNAi）等新技术平台，加速多疾病领域的药物发现过程。会上，诺和诺德还介绍了细胞疗法取得的跨越式进展，利用多能干细胞衍生的替代细胞疗法，治疗慢性心力衰竭和帕金森病的首个人体临床试验已经启动。

不断延伸的慢病治疗边界

诺和诺德在产品开发中持续表露出战胜慢性病的决心。其近日举办的首届中国研发日主题也被确定为“共同畅想没有严重慢性疾病的未来”。

近几年，诺和诺德产品研发边界不断得以延伸，其推动力来自于以患者为中心不断对慢性病未满足需求的深入理解，以及对疾病相互关联性和致病机理更深层的探索和认知。

“我们仔细研究疾病的病理生理机理发现，糖尿病、心血管疾病、慢性肝脏和肾脏疾病等，背后往往有相似的致病机理，例如都涉及炎症、纤维化、氧化应激等；我们也观察到，不少代谢性疾病发生，并非单一器官出现问题，一种疾病可能引发多重挑战。”诺和诺德全球药物发现高级副总裁Karin Conde-Knape 博士说。

因此，诺和诺德近年管线布局采取“以患者为中心”的整体策略，在产品研发中整合疾病领域、生物学机理和研发技术平台。同时，诺和诺德也探索未知的慢病致病机理，开发更精准的治疗产品，以期实现慢病治疗从“一刀切”转向量身定制。Karin博士介绍，目前管线中有超过50%的项目基于全新的疾病机理。

Karin以糖尿病举例：糖尿病治疗并非仅关注降血糖，还要考虑实现对心血管、肾脏、肝脏等多脏器的保护；糖尿病也不只有1型和2型两种简单分类，进一步细分还包括患者对胰岛素是否敏感，合并症严重与否。“我们正在深入区分不同表型背后的机理。”Karin说。

诺和诺德研发管线也因此体现其特色：一款产品治疗多种慢性疾病；或同一疾病领域聚集多款产品，但作用机理各不相同；此外，小分子、抗体、siRNA、细胞治疗等技术在管线中都有相关应用。

例如，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽拥有多个适应症方向，包括已经获FDA批准的糖尿病和肥胖症，以及处于临床探索阶段的心血管疾病、NASH、阿尔茨海默症等更多适应症。最近司美格鲁肽3期临床STEP HFpEF研究结果显示，其可显著改善肥胖患者射血分数保留型心衰的相关症状。

此外，在心血管领域，针对不同疾病机理，诺和诺德也有多款产品在研，例如抗体类药物ziltivekimab。除代谢问题外，炎症是心血管疾病的致病因素之一。ziltivekimab 靶向炎症通路IL-6靶点，有望成为首个改善心血管结局的IL-6抗体药物。

内外兼修，合作共赢

为解决日益增长的多样化临床需求，在内部创新的同时，诺和诺德也加大了对外部创新的关注，并启动了灵活多样的创新合作模式。近年来，诺和诺德已与多个伙伴在不同领域达成合作，打造了一个多元的创新生态系统。

在管线产品层面，诺和诺德积极挖掘与投资有治疗潜力的在研产品，例如与2seventybio合作开发针对A型血友病的基因编辑疗法、与Evotec合作发现和开发新型慢性肾病疗法等等。此外，诺和诺德对现在大热的细胞疗法亦有所涉足，先后与瑞典隆德大学、Heartseed和Aspect Biosystems等伙伴达成合作，以开发针对帕金森病、心力衰竭、糖尿病等慢性疾病的细胞治疗。

在技术平台层面，诺和诺德与时俱进，利用涌现的创新技术助力新型疗法的开发，例如联手微软通过大数据和AI促进药物发现和开发、利用Ginkgo    Bioworks的合成生物学平台开发药品表达系统等等。

在早期发现层面，诺和诺德也决心与伙伴共同推进慢病领域的基础研究，例如投资数百万美元赞助白头生物研究所（Whitehead Institute）探索与疾病相关的基因调控机制、致病基因突变机制等等；与华盛顿蛋白质设计研究所（Institute for Protein Design）、牛津大学等学术机构合作，以研究与疾病相关的蛋白网络、发现全新的药物靶点。

诺和诺德对外合作的足迹已遍布全球，其中与中国公司和机构的合作也日益紧密。这种局面的另一个驱动因素在于中国本土的医药创新成果已经更加广泛地融入到了全球医药行业的版图。

据统计，中国药企管线产品已占全球管线总数的1/3；中国FIC药物的研究性新药（IND）申请数量也逐年增多，占比已达全部IND申请的20%[5]。诺和诺德也希望能够协助中国创新融入全球医药创新生态圈，惠及更多患者。

2019年，诺和诺德中国研发中心启动了INNOVO开放创新平台，希望携手中国本土的生物医药创新力量，加快科研成果向创新药物研发的转化。诺和诺德中国研发中心总裁韩丹博士在首届诺和诺德中国研发日活动上介绍道：“自INNOVO开放创新平台建立以来，诺和诺德已经评估了超过100个合作机会，并最终达成了36项研究合作。此外，我们还推出了星起点创新大赛（EntreStar）、INNOVO创新靶点/机理招募项目等面向初创公司和学术机构的合作创新计划。”

通过加强与中国和其它国家在药物创新上的合作，诺和诺德希望在2025年实现50%的管线项目来源于外部合作，为慢病患者带来更多新的治疗选择。

在临床开发层面，诺和诺德更是与伙伴紧锣密鼓地加强合作。诺和诺德企业副总裁张克洲博士在研发日活动中分享了诺和诺德如何推动创新药在中国快速和高质量的临床开发。

在2016-2022年间，诺和诺德在中国开展了25项临床试验，入组患者超过4812例，投资超8亿人民币。截至2023年8月，诺和诺德已与15家医院的33个临床科室建立战略合作伙伴关系。

此外，为中国临床研究培养更多新生力量， 诺和诺德发起并主办了“诺和诺德中青年专家发展项目（STEP项目）”，为广大中青年医生提供了一个国际化的高端学术交流平台。

“临床试验是新药开发过程中的关键环节。合作伙伴的参与在推进新药临床阶段的开发工作以及将药物带给患者的过程中非常重要。”张克洲博士总结道。

总结

解决全球慢病患者治疗需求是诺和诺德一以贯之的研发宗旨，为此，诺和诺德已走过第一个百年。治愈严重慢性疾病是诺和诺德在下一个百年的伟大畅想，而这需要诺和诺德和全球学术机构和药企的共同参与和努力，这也是诺和诺德愈加重视外部创新合作的原因。

诺和诺德坚信，加强外部创新与合作可以为患者带来更多的创新技术和药物，满足他们未被满足的临床需求，最终创造一个没有严重慢性疾病的美好未来。